De controle op medische hulpmiddelen en implantaten is wereldwijd zo gebrekkig dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven en vele levens in gevaar komen. En dat dus door gebrekkig toezicht van overheden.
Trouw en Radar kwamen implantaten tegen die lekten, apparaatjes die stroomstoten geven als het niet nodig is of juist uitvallen en hulpmiddelen die organen perforeren waardoor patiënten zwaar letsel oplopen of zelfs overlijden.
Implantaten komen in tegenstelling tot medicijnen heel gemakkelijk op de markt. Vaak is een experiment met een proefdier genoeg.
Versoepelen
Zelfs risicovolle implantaten worden snel in de markt gezet.
Fabrikanten voeren effectieve campagnes tegen langere tests met medische hulpmiddelen. Hun lobby is erop gericht overheden te bewegen tot snellere goedkeuring en lagere veiligheidseisen.
Zo is de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA bezig de regels voor toelating van medische hulpmiddelen te versoepelen.
De industrie heeft in 10 jaar tijd alleen al meer dan 335 miljoen dollar gespendeerd om de wetgeving in de Verenigde Staten te beïnvloeden.
Stelselmatig
Ook dokters hebben van grote spelers in de industrie voor miljoenen dollars ontvangen aan reiskosten, royalties, onderzoeksbudget, enzovoorts.
Uit internationaal onderzoek op initiatief van Trouw en Radar blijkt dat medische hulpmiddelen die als ‘veilig’ op de markt zijn gebracht, de afgelopen 10 jaar kunnen worden gelinkt aan 1,7 miljoen (!) gevallen van letsel en zo’n 83.000 doden.
Artsen en fabrikanten melden bijwerkingen meestal niet en als ze dat wel doen is de informatie niet te controleren of niet compleet.
De industrie houdt problemen met borstimplantaten stelselmatig achter. Wanneer er iets gebeurde, werd dit niet gemeld als een incident dat verder onderzocht moest worden.
Geheim
Overheidsinstanties en toezichthouders weigeren volledige openbaarheid over hun toezicht. In de Europese Unie houden autoriteiten rapporten over meldingen geregeld geheim.
“Dit systeem kan zo niet overeind blijven,” zei klinisch epidemioloog Carl Heneghan van de Oxford-universiteit, expert op het gebied van medische hulpmiddelen.
Hij merkte op dat vaak te laat op ernstige bijwerkingen wordt gereageerd, omdat de registratie van klachten faalt.
Aan het onderzoek, The Implant Files, deden meer dan 250 journalisten uit 36 landen mee.
[Radar]
Iraanse generaal: “Aanslagen 9/11 voorbereid en uitgevoerd door Verenigde Staten”
Dit brouwsel blijkt verrassend goed te helpen tegen een veelvoorkomende aandoening
Gideon van Meijeren haalt uit naar minister Grapperhaus: ‘Op een dag moet hij zich verantwoorden’
Vliegende schotel met bolvormig object vastgelegd boven Milaan (video)
Het paniekvirus van Ab Osterhaus is terug. Wat hebben we geleerd?
Kijk: Vrijheidskonvooi Canadese truckers en boeren arriveert in Toronto
President Uruguay zegt waar het op staat op aardetop in Rio (video)
Dit zijn ze dan: de anonieme wappiebestrijders van het wappie-watchers-collectief Videre
Onderzoeker levenslang verbannen uit hotel waar Las Vegas-schutter verbleef. Lees hier wat hij heeft ontdekt