Nieuwe bijwerkingenaffaire door dataspecialist, CBG en Lareb spelen vermoorde onschuld

Help mee door dit artikel met iederen die je kent op je social netwerk te delen!

Het bijwerkingencentrum Lareb heeft specifieke medische gevallen, zogeheten Designated Medical Events (DME’s), die als ‘ernstig’ zouden moeten worden geregistreerd, in bijna de helft van de gevallen na de coronaprik weggezet als ‘niet-ernstig’.

Het gaat hier om ernstige en zeldzame aandoeningen met een hoog risico. Deze DME’s dienen als vangnet en zijn belangrijk voor toezichthouders.

Dataspecialist Wouter Aukema keek onder meer naar de coronavaccins: in de periode 2021 tot en met 2024 werden 308 van deze DME-meldingen geclassificeerd als ‘niet-ernstig’. Dat is 45 procent van het totaal.

Gebrek aan expertise

Dat is een hoog percentage, zeker in vergelijking met de rest van Europa waar slechts 12 procent van de DME-meldingen na coronavaccinatie niet als ‘ernstig’ werd geclassificeerd, zegt Aukema in gesprek met De Andere Krant.

Hij wijst erop dat het Lareb na de coronavaccins werd overspoeld door bijwerkingenmeldingen en dat er veel extra handen nodig waren. Maar nieuwe mensen kun je niet binnen een week opleiden, aldus Aukema, die zich afvraagt of het gaat om gebrek aan expertise, waardoor meldingen niet adequaat worden geëvalueerd.

Ten onrechte

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beweerde tegenover De Andere Krant dat Aukema ten onrechte het beeld schetst dat Lareb en het CBG fouten maken bij het classificeren en beoordelen van meldingen van mogelijke bijwerkingen.

Het CBG zegt zich aan de wettelijke verplichtingen met betrekking tot geneesmiddelenbewaking te houden. “Dat geloof ik best, maar dit doet niets af aan het feit dat Lareb en CBG zich niet houden aan de EMA-richtlijnen. Terwijl blijkt dat alle andere EU-lidstaten deze instructies wel gewoon volgen,” reageert Aukema op X.

Ook zogeheten ‘Important Medical Events’ moeten volgens die richtlijnen in principe worden gecategoriseerd als ‘ernstig’, maar in zo’n 70 procent van de gevallen deed het Lareb dit niet, ontdekte hij verder.

Over de auteur: Robin de Boer is economisch geograaf. Volg hem hier op Substack.
…

Lees meer over:
Aukema CBG coronaprik coronavaccin EMA Europa Lareb