Instanties die de registratie van geneesmiddelen reguleren weten al veertig jaar dat een geneesmiddel tegen epilepsie geboorteafwijkingen kan veroorzaken als een vrouw dit tijdens de zwangerschap slikt, maar het publiek werd al die tijd niet gewaarschuwd, zo blijkt uit een overzichtsstudie naar de veiligheid van het epilepsiemedicijn waarover The Guardian bericht.
Alleen al in het Verenigd Koninkrijk werden ongeveer 20.000 baby’s geboren met aangeboren afwijkingen nadat hun moeder natriumvalproaat/valproïnezuur (merknaam: Depakine) slikte, sinds het middel in 1973 op de markt kwam.
Baby’s die in de baarmoeder blootgesteld worden aan natriumvalproaat hebben 10 procent kans op het ontwikkelen van lichamelijke afwijkingen en 40 procent kans op cognitieve problemen, zoals leerproblemen en autisme.
Verborgen
Geneesmiddelenfabrikant Sanofi en registratieautoriteiten hielden de risico’s verborgen, omdat ze geen ‘nodeloze angst’ wilden zaaien, zo werd het Europees Geneesmiddelenbureau tijdens een hoorzitting verteld.
De Britse Commissie voor de Veiligheid van Geneesmiddelen stuurde een brief naar alle artsen met de waarschuwing dat het geneesmiddel schade kan toebrengen aan de foetus, maar besloot dat de waarschuwing niet vermeld hoefde te worden op de bijsluiter en dus ‘niet het gevaar bestond dat patiënten dit ook zouden zien’.
Niet bewust
Vrouwen zijn zich nog steeds niet bewust van de gevaren van het slikken van natriumvalproaat tijdens de zwangerschap.
Een enquête onder 2.000 vrouwen met epilepsie liet zien dat 68 procent nergens vanaf wist, zelfs nadat de Britse medicijnwaakhond MHRA in 2016 met een ‘toolkit’ kwam voor artsen en patiënten.
Blijf op de hoogte & steun onafhankelijke journalistiek
Even voor je naar X gaat
X (voorheen Twitter) toont onze berichten alleen aan ingelogde gebruikers. Als je niet bent ingelogd bij X, krijg je de melding dat @9fornews nog niets heeft gepost — dat klopt niet, ons account is gewoon actief. Log dus in bij X.





Russische advocate slachtoffer van smerig politiek spelletje. Deze ene journalist zocht uit hoe het echt zit
Baudet doet boekje open over trollaccounts van AIVD: ‘Dat vind ik een hele doortrapte truc’
We worden al vanaf het begin buiten het MH17-onderzoek gehouden. Maleisische premier doet boekje open
‘Verheerlijking van moslimterrorisme’ op Nederlandse tv wekt woede: ‘Het is knotsknettergek dat dit kan’
Wat de pandemiewet te maken heeft met een berucht nooddecreet dat in 1933 in Duitsland is uitgevaardigd
1300 jaar oud bouwwerk op afgelegen Siberisch eiland stelt experts voor raadsel
Gideon van Meijeren legt in 9 minuten uit waarom samenwerking tussen onze regering en WEF landverraad is
Zeldzame UFO-wolk zweeft boven Verenigd Koninkrijk
UFO komt uit ‘poort’ boven Ankara (video)