Instanties die de registratie van geneesmiddelen reguleren weten al veertig jaar dat een geneesmiddel tegen epilepsie geboorteafwijkingen kan veroorzaken als een vrouw dit tijdens de zwangerschap slikt, maar het publiek werd al die tijd niet gewaarschuwd, zo blijkt uit een overzichtsstudie naar de veiligheid van het epilepsiemedicijn waarover The Guardian bericht.
Alleen al in het Verenigd Koninkrijk werden ongeveer 20.000 baby’s geboren met aangeboren afwijkingen nadat hun moeder natriumvalproaat/valproïnezuur (merknaam: Depakine) slikte, sinds het middel in 1973 op de markt kwam.
Baby’s die in de baarmoeder blootgesteld worden aan natriumvalproaat hebben 10 procent kans op het ontwikkelen van lichamelijke afwijkingen en 40 procent kans op cognitieve problemen, zoals leerproblemen en autisme.
Verborgen
Geneesmiddelenfabrikant Sanofi en registratieautoriteiten hielden de risico’s verborgen, omdat ze geen ‘nodeloze angst’ wilden zaaien, zo werd het Europees Geneesmiddelenbureau tijdens een hoorzitting verteld.
De Britse Commissie voor de Veiligheid van Geneesmiddelen stuurde een brief naar alle artsen met de waarschuwing dat het geneesmiddel schade kan toebrengen aan de foetus, maar besloot dat de waarschuwing niet vermeld hoefde te worden op de bijsluiter en dus ‘niet het gevaar bestond dat patiënten dit ook zouden zien’.
Niet bewust
Vrouwen zijn zich nog steeds niet bewust van de gevaren van het slikken van natriumvalproaat tijdens de zwangerschap.
Een enquête onder 2.000 vrouwen met epilepsie liet zien dat 68 procent nergens vanaf wist, zelfs nadat de Britse medicijnwaakhond MHRA in 2016 met een ‘toolkit’ kwam voor artsen en patiënten.
Blijf op de hoogte & steun onafhankelijke journalistiek
Even voor je naar X gaat
X (voorheen Twitter) toont onze berichten alleen aan ingelogde gebruikers. Als je niet bent ingelogd bij X, krijg je de melding dat @9fornews nog niets heeft gepost — dat klopt niet, ons account is gewoon actief. Log dus in bij X.






Kunnen we in de toekomst alleen nog reizen met dit Covid-19-paspoort?
Monica Smit sleept politie voor de rechter om geweld in coronatijd: ‘Eerste zaak in zijn soort’
CIA-agent berichtte in 1955 over levende Hitler. Deze geopenbaarde stukken bevatten onthullingen
Zondag koffiedrinken op Museumplein om afscheid te nemen van Michel Reijinga: ‘Dit was altijd het doel van de vijand’
Oud-medewerker NASA claimt 2,7 meter lange alien te hebben gezien. Spreekt hij de waarheid?
VIDEO: Mysterieuze kei in vorm van vliegende schotel gevonden in Russische kolenmijn
Brein ‘wijst negatieve gedachten af’
Digitale deceptie: hoe we gemanipuleerd worden door de media
Effect van CO2 op zeespiegel in Nederland niet te zien. Greta Thunberg ‘zal zich vreselijk schamen’