De controle op medische hulpmiddelen en implantaten is wereldwijd zo gebrekkig dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven en vele levens in gevaar komen. En dat dus door gebrekkig toezicht van overheden.
Trouw en Radar kwamen implantaten tegen die lekten, apparaatjes die stroomstoten geven als het niet nodig is of juist uitvallen en hulpmiddelen die organen perforeren waardoor patiënten zwaar letsel oplopen of zelfs overlijden.
Implantaten komen in tegenstelling tot medicijnen heel gemakkelijk op de markt. Vaak is een experiment met een proefdier genoeg.
Versoepelen
Zelfs risicovolle implantaten worden snel in de markt gezet.
Fabrikanten voeren effectieve campagnes tegen langere tests met medische hulpmiddelen. Hun lobby is erop gericht overheden te bewegen tot snellere goedkeuring en lagere veiligheidseisen.
Zo is de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA bezig de regels voor toelating van medische hulpmiddelen te versoepelen.
De industrie heeft in 10 jaar tijd alleen al meer dan 335 miljoen dollar gespendeerd om de wetgeving in de Verenigde Staten te beïnvloeden.
Stelselmatig
Ook dokters hebben van grote spelers in de industrie voor miljoenen dollars ontvangen aan reiskosten, royalties, onderzoeksbudget, enzovoorts.
Uit internationaal onderzoek op initiatief van Trouw en Radar blijkt dat medische hulpmiddelen die als ‘veilig’ op de markt zijn gebracht, de afgelopen 10 jaar kunnen worden gelinkt aan 1,7 miljoen (!) gevallen van letsel en zo’n 83.000 doden.
Artsen en fabrikanten melden bijwerkingen meestal niet en als ze dat wel doen is de informatie niet te controleren of niet compleet.
De industrie houdt problemen met borstimplantaten stelselmatig achter. Wanneer er iets gebeurde, werd dit niet gemeld als een incident dat verder onderzocht moest worden.
Geheim
Overheidsinstanties en toezichthouders weigeren volledige openbaarheid over hun toezicht. In de Europese Unie houden autoriteiten rapporten over meldingen geregeld geheim.
“Dit systeem kan zo niet overeind blijven,” zei klinisch epidemioloog Carl Heneghan van de Oxford-universiteit, expert op het gebied van medische hulpmiddelen.
Hij merkte op dat vaak te laat op ernstige bijwerkingen wordt gereageerd, omdat de registratie van klachten faalt.
Aan het onderzoek, The Implant Files, deden meer dan 250 journalisten uit 36 landen mee.
[Radar]
Kijk hier: Amerikaanse wapens komen in het diepste geheim aan in het door oorlog verscheurde Jemen
Er verdwijnen mensen op mysterieuze wijze. Deze onderzoeker vertelt over zijn ontdekkingen
Doe mee aan de landelijke flashmob Stem van het Hart
Premier van Slowakije: dit steekt er achter de oorlog in Oekraïne
Internist tegen OMT: ‘Als je nu nog een verlenging van de lockdown adviseert, leef je in een ander universum’
VIDEO: “Stonehenge ontdekt op Mars”
We hebben allemaal tenminste drie ogen
Recordhoeveelheid sneeuw in Canada en zware sneeuwval in Californië. Dit is ‘echt niet normaal’
‘Verloren continent’ gevonden onder Mauritius